 DomůZprávyFDA schvaluje nové léky na Parkinsonovu nemoc

FDA schvaluje nové léky na Parkinsonovu nemoc

2023-07-03

Dne 21. prosince 2018 schválila FDA inhalační lék Levodopa prodávané pod obchodní názvem Inbrija pro použití jako přechodné léčby v takzvané mimo období pro Parkinsonovu chorobu. V klinických studiích fáze III produkt zlepšil motorickou funkci u pacientů s Parkinsonovou chorobou během vypnutí ve srovnání s placebem a index UPDRS byl degradován asi o 4 body více než placebo (9,83 vs. 5,91). Acorda nezveřejnila cenu, ale odhaduje, že produkt má tržní kapacitu 800 milionů dolarů. Inbrija vstoupí na trh začátkem příštího roku.

Acorda přišla k tomuto produktu od Civatis, který koupil za 525 milionů dolarů v roce 2014, poté nazýval CVT-301. Levodopa je základem léčby Parkinsonovy choroby, která postihuje asi 1 milion lidí ve Spojených státech, z nichž 700 000 používá Levodopa. Pacienti s dlouhodobým používáním se však postupně objeví 1-3 hodiny denně, tzv. Období vypnutí, tj. Selhání levodopy. Existuje několik přechodných terapií, z nichž každá má vlastní vedlejší účinky. Inbrija se podává prostřednictvím plic a je údajně dosahován maximální hladinou krve rychleji, což je ideální pro přechodnou léčbu, která vyžaduje pouze krátkodobé podání, ale vyžaduje rychlou reakci. Sunovion Pharmaceuticals má také lék Levodopa, APL-130277, vycházející příští rok a několik společností vyvíjí nová levodopopa čerpadla, takže trh je přeplněný.

Předchozí: Pharnex Year-End Party in Shijiazhuang